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业内点评国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见：有望进一步规范临床研发

2024-06-01 【字体：大中小】

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知。有业内人士指出，在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下，此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发，一方面保证肥胖患者能用到与原研药相当的药物，另一方面对相关企业提出研发要求，不至于盲目扎堆热门赛道。（澎湃）

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